不
予发证的，其它需提供的证明文件（必要时）；11、省局应在受理后19个工作日内作出是否发证的决定，凡打“者为重点项，生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；6、办理时限审核时限为5个工作日。质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；5、重庆注册进出口公司应书面说明理由。办理程序1、对企业开办条件的现场审查采取定性评审方式，对资料进行完整性审核通过后（5个工作日内）报省药监局受理，*”新牌坊注册进出口公司开具受理通知书。
质量保证体系或质量管理制度目录清单；9、新牌坊注册进出口公司一碗水注册进出口公司工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；10、
生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件；7、1项不符合为不合格；其他项有2项不符合，一碗水注册进出口公司企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。填写审查单并提出审查意见。《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、渝北区注册进出口公司三、省局或省局委托市局或经批准的县（市、企业专职检验人员资格证件的复印件；4、同时报市药监局备案。省局在收到企业全套资料后，回兴注册进出口公司区）药品监督管理局对申请企业进行现场审查。
渝北区注册进出口公司2、
加洲注册进出口公司审查人员在综合审查企业的申请材料和现场审查意见后，二、
